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Etiqueta: FLONASE - propionato de fluticasona aerosol, medido NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en las drogas de acondicionamiento exterior. Código (s) hrefNDC: 49349-756-01 Packager:. REMEDYREPACK INC Esta es una etiqueta de reenvasado. Código fuente (s) NDC: 0173-0.453 Categoría: UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado de Marketing: solicitud de nuevo fármaco Información de la etiqueta de Drogas Actualizado hace 11 de junio de 2013, si usted es un consumidor o paciente visite la versión. El propionato de fluticasona, el componente activo de FLONASE spray nasal, es un corticosteroide sintético que tiene el nombre químico de S - (fluorometil) 6,9-difluoro-11-17-dihidroxi-16-metil-3-oxoandrosta-1,4-dieno 17-carbotioato, 17-propionato y la siguiente estructura química: el propionato de fluticasona es un polvo blanco con un peso molecular de 500,6, y la fórmula empírica es C 25 H 31 F 3 O 5 S. es prácticamente insoluble en agua, totalmente soluble en sulfóxido de dimetilo y dimetilformamida, y ligeramente soluble en metanol y etanol 95. FLONASE aerosol nasal, 50 mcg es una suspensión acuosa de propionato de fluticasona microfino para la administración tópica a la mucosa nasal por medio de una medición, bomba de pulverización de atomización. FLONASE spray nasal también contiene celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, dextrosa, 0,02 w / w cloruro de benzalconio, polisorbato 80, y 0,25 w / w alcohol feniletílico, y tiene un pH entre 5 y 7. Es necesario cebar la bomba antes del primer uso o después de un período de no utilización (1 semana o más). Después de cebado inicial (6 actuaciones), cada accionamiento entrega 50 mcg de propionato de fluticasona en 100 mg de la formulación a través del adaptador nasal. Cada botella de 16 g de spray nasal FLONASE ofrece 120 pulverizaciones dosificadas. Después de 120 pulverizaciones dosificadas, la cantidad de propionato de fluticasona liberada por actuación puede no ser consistente y la unidad debe ser desechado. El propionato de fluticasona es un corticosteroide sintético trifluorado con actividad anti-inflamatoria. En los estudios de dosis-respuesta in vitro en un sistema receptor de glucocorticoides humano clonado que implica la expresión génica de unión y dio 50 respuestas a 1,25 y 0,17 nM concentraciones, respectivamente. El propionato de fluticasona era 3 veces a 5 veces más potente que la dexametasona en estos ensayos. Los datos del ensayo de vasoconstrictora McKenzie en el hombre también apoyan su actividad glucocorticoide potente. En estudios preclínicos, el propionato de fluticasona reveló actividad similar a la progesterona semejante a la hormona natural. Sin embargo, la importancia clínica de estos hallazgos en relación con los niveles plasmáticos bajos (ver Farmacocinética) no se conoce. El mecanismo preciso por el que el propionato de fluticasona afecta síntomas de rinitis alérgica no se conoce. Los corticosteroides se han demostrado tener una amplia gama de efectos sobre múltiples tipos de células (células de, por ejemplo, mastocitos, eosinófilos, neutrófilos, macrófagos y linfocitos) y mediadores (por ejemplo, histamina, eicosanoides, leucotrienos y citoquinas) implicados en la inflamación. En 7 ensayos en adultos, FLONASE aerosol nasal se redujo los eosinófilos en la mucosa nasal en 66 (35 para el placebo) de los pacientes y los basófilos en 39 (28 para el placebo) de los pacientes. La relación directa de estos hallazgos para alivio de los síntomas a largo plazo no se conoce. FLONASE Spray nasal, al igual que otros corticosteroides, es un agente que no tiene un efecto inmediato en los síntomas alérgicos. Una disminución en los síntomas nasales se ha observado en algunos pacientes de 12 horas después del tratamiento inicial con FLONASE Nasal Spray. El máximo beneficio no puede ser alcanzado por varios días. Del mismo modo, cuando se suspenden los corticosteroides, los síntomas pueden no volver durante varios días. Absorción: La actividad de aerosol FLONASE nasal es debido a el fármaco original, el propionato de fluticasona. cálculos indirectos indicar que el propionato de fluticasona entregado por la ruta intranasal tiene una biodisponibilidad absoluta promedio de menos de 2. Después del tratamiento intranasal de los pacientes con rinitis alérgica durante 3 semanas, las concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona estaban por encima del nivel de detección (50 pg / ml) sólo cuando se superaron las dosis recomendadas y sólo en muestras ocasionales en los niveles plasmáticos bajos. Debido a la baja biodisponibilidad por vía intranasal, se obtuvo la mayoría de los datos farmacocinéticos a través de otras vías de administración. Los estudios que utilizan la administración oral del fármaco radiomarcado han demostrado que el propionato de fluticasona está altamente extraído de plasma y la absorción es baja. La biodisponibilidad oral es insignificante, y la mayoría de la radioactividad circulante se debe a un metabolito inactivo. Distribución. Después de la administración intravenosa, la fase de disposición inicial para el propionato de fluticasona fue rápida y consistente con su solubilidad y el tejido de alta unión a lípidos. El volumen de distribución promedio de 4,2 l / kg. El porcentaje de propionato de fluticasona a las proteínas plasmáticas humanas promedió 91 sin ninguna relación obvia concentración. El propionato de fluticasona está débilmente y unida reversiblemente a los eritrocitos y se equilibra libremente entre los eritrocitos y el plasma. El propionato de fluticasona no se une significativamente a transcortina humano. Metabolismo. La depuración de la sangre total de propionato de fluticasona es alta (promedio, 1.093 ml / min), con un aclaramiento renal inferior a 0,02 del total. El único metabolito circulante detectado en el hombre es el derivado de ácido 17-carboxílico de propionato de fluticasona, que se forma a través de la vía del citocromo P450 3A4. Este metabolito inactivo tenía menos afinidad (aproximadamente 1 / 2.000) que el fármaco original para el receptor de glucocorticoides de citosol de pulmón humano in vitro y la actividad farmacológica insignificante en estudios con animales. Otros metabolitos detectados in vitro utilizando células de hepatoma humano en cultivo no se han detectado en el hombre. Eliminación. Después de la dosificación intravenosa, propionato de fluticasona mostró una cinética poliexponenciales y tenía una media de eliminación terminal de vida de aproximadamente 7,8 horas. Menos del 5 de una dosis oral radiomarcada se excreta en la orina en forma de metabolitos, y el resto se excreta en las heces como fármaco original y metabolitos. spray nasal de propionato de fluticasona no fue estudiado en ningún poblaciones especiales, y se han obtenido datos farmacocinéticos específicos de género. El propionato de fluticasona es un sustrato del citocromo P450 3A4. No se recomienda la coadministración de propionato de fluticasona y el altamente potente inhibidor del citocromo P450 3A4 ritonavir en base a una dosis múltiple, cruzado estudio de interacción farmacológica en 18 sujetos sanos. Propionato de fluticasona en spray nasal acuoso (200 mcg una vez al día) se administró junto durante 7 días con ritonavir (100 mg dos veces al día). las concentraciones de propionato de fluticasona en plasma después de propionato de fluticasona nasal acuosa rociar solo fueron indetectables (10 pg / ml) en la mayoría de los sujetos, y cuando las concentraciones eran detectables, los niveles máximos (C max) promedió 11,9 pg / ml (rango, 10.8 a la 14.1 pg / ml) y AUC (0-) promedió 8,43 pghr / ml (rango, 4,2 a la pghr el 18,8 / ml). Propionato de fluticasona Cmax y AUC (0-) se incrementaron a 318 pg / ml (rango, 110 a 648 pg / ml) y 3,102.6 pghr / ml (rango, 1,207.1 a 5,662.0 pghr / ml), respectivamente, después de la coadministración de ritonavir con fluticasona propionato de spray nasal acuosa. Este aumento significativo de la exposición propionato de fluticasona en plasma resultó en una disminución significativa (86) en la zona de cortisol en plasma bajo la concentración de plasma frente a la curva de tiempo (AUC). Se debe tener precaución cuando otros inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 se coadministran con propionato de fluticasona. En un estudio de interacción farmacológica, la coadministración de propionato de fluticasona inhalado por vía oral (1.000 mcg) y ketoconazol (200 mg una vez al día) produjo una mayor exposición de fluticasona propionato y disminuyó el AUC de cortisol en plasma, pero no tuvo ningún efecto sobre la excreción urinaria de cortisol. En otro de dosis múltiple estudio de interacción farmacológica, la coadministración de propionato de fluticasona inhalado por vía oral (500 mcg dos veces al día) y eritromicina (333 mg 3 veces al día) no afectó a la farmacocinética de propionato de fluticasona. En un ensayo para evaluar los posibles efectos sistémicos y tópicos de FLONASE aerosol nasal en los síntomas de la rinitis alérgica, los beneficios de los niveles del fármaco en sangre comparables producidos por FLONASE aerosol nasal y se compararon propionato de fluticasona por vía oral. Las dosis utilizadas fueron de 200 mcg de FLONASE Spray nasal, el vehículo de spray nasal (más placebo oral), y 5 y 10 mg de propionato de fluticasona por vía oral (más vehículo de spray nasal) por día durante 14 días. Los niveles en plasma fueron indetectables en la mayoría de los pacientes después de la administración intranasal, pero presente en niveles bajos en la mayoría después de la dosificación oral. FLONASE aerosol nasal fue significativamente más eficaz en la reducción de síntomas de rinitis alérgica que cualquiera de la propionato de fluticasona oral o nasal del vehículo. Este ensayo demostró que el efecto terapéutico de aerosol nasal FLONASE se puede atribuir a los efectos tópicos de propionato de fluticasona. En otro ensayo, los posibles efectos sistémicos de FLONASE aerosol nasal en el eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA) también fueron estudiados en pacientes alérgicos. FLONASE Nasal Spray da como 200 mcg una vez al día o 400 mcg dos veces al día se comparó con placebo o prednisona oral 7.5 o 15 mg administrados por la mañana. FLONASE Spray nasal, ya sea en dosis durante 4 semanas no afectaron a la respuesta a la estimulación adrenal cosyntropin 6 horas, mientras que las dos dosis de prednisona oral redujo significativamente la respuesta a cosyntropin. Un total de 13 aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, vehículo controlado con placebo, los ensayos clínicos se llevaron a cabo en los Estados Unidos en adultos y pacientes pediátricos (de 4 años de edad y mayores) para investigar el uso regular de FLONASE spray nasal en los pacientes con rinitis alérgica estacional o perenne. Los ensayos incluyeron 2.633 adultos (1.439 hombres y 1.194 mujeres) con una edad media de 37 (rango, 18 a 79 años). Un total de 440 adolescentes (405 varones y 35 mujeres), con una edad media de 14 años (rango, 12 a 17 años), y 500 niños (325 niños y 175 niñas), la media de edad de 9 años (rango, 4 a 11 años) eran también estudiado. La distribución por razas global fue del 89 blanco, negro 4, 7 y otros. Estos ensayos evaluaron las puntuaciones totales de síntomas nasales (TNSS) que incluían rinorrea, obstrucción nasal, estornudos y picor nasal en pacientes alérgicos conocidos que fueron tratados durante 2 a 24 semanas. Los sujetos tratados con FLONASE Nasal Spray mostraron disminuciones significativamente mayores en TNSS que los pacientes tratados con placebo del vehículo. Nasales mucosas basófilos y eosinófilos también se redujeron al final del tratamiento en los estudios en adultos, sin embargo, la importancia clínica de esta disminución no se conoce. No hubo diferencias significativas entre los regímenes de propionato de fluticasona si se administra como una sola dosis diaria de 200 mcg (dos pulverizaciones de 50 mcg en cada fosa nasal) o como 100 mcg (una pulverización de 50 mcg en cada fosa nasal) dos veces al día en 6 ensayos clínicos. Una respuesta clara a la dosis no pudo ser identificado en los ensayos clínicos. En 1 ensayo, 200 mcg / día fue ligeramente más eficaz que 50 mcg / día durante los primeros días de tratamiento a partir de entonces, no se observaron diferencias. Dos estudios aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico, vehículo de ensayos de 28 días controlados con placebo se llevó a cabo en los Estados Unidos en 732 pacientes (243 dada FLONASE) de 12 años de edad y mayores para investigar como-necesario el uso de FLONASE nasal pulverizar (200 mcg) en pacientes con rinitis alérgica estacional. Los pacientes fueron instruidos para tomar la medicación de estudio en los días en que pensaban que necesitaban la medicación para el control de síntomas, que no exceda de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal en cualquier día, y no más de una vez al día. Según sea necesario su uso se define como prospectivamente utilización media de la medicación del estudio no más de 75 días de estudio. El uso promedio de los medicamentos del estudio fue del 57 al 70 de días para todos los grupos de tratamiento. Los estudios demostraron una reducción significativamente mayor en TNSS (suma de la congestión nasal, rinorrea, estornudos y prurito nasal) con FLONASE Nasal Spray 200 mcg en comparación con el placebo. La diferencia relativa en la eficacia con el uso, según sea necesario, en comparación con las dosis administradas regularmente no se estudió. Tres de doble ciego, de grupos paralelos, los ensayos aleatorios controlados con placebo, el vehículo se llevaron a cabo en 1.191 pacientes para investigar el uso regular de FLONASE spray nasal en pacientes con rinitis alérgica perenne. Estos ensayos evaluaron la TNSS calificada por el paciente (obstrucción nasal, goteo nasal, rinorrea) en los pacientes tratados durante 28 días de tratamiento doble ciego y en 1 de los 3 ensayos de 6 meses de tratamiento abierto. Dos de estos ensayos demostraron que los pacientes tratados con FLONASE aerosol nasal a una dosis de 100 mcg dos veces al día mostraron disminuciones estadísticamente significativas en TNSS comparación con los pacientes tratados con vehículo. Los pacientes deben utilizar FLONASE Spray nasal a intervalos regulares para un efecto óptimo. Los pacientes adultos pueden comenzar con un régimen de 200 mcg una vez al día (dos pulverizaciones de 50 mcg en cada fosa nasal una vez al día). Un régimen de dosificación de 200 mcg / día alternativa se puede dar como 100 mcg dos veces al día (una pulverización de 50 mcg en cada fosa nasal dos veces al día). Los pacientes individuales experimentarán un tiempo variable de aparición y diferente grado de alivio de los síntomas. En 4 aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, los estudios de rinitis alérgica controlados con placebo de vehículo y 2 estudios de pacientes en un entorno de parque al aire libre (estudios del parque), una disminución de los síntomas nasales en sujetos tratados en comparación con el placebo fue demostrado que se producen como pronto como 12 horas después del tratamiento con una dosis de 200 mcg de spray nasal FLONASE. El efecto máximo puede tardar varios días. pacientes de uso regular que han respondido puede ser capaz de mantenerse (después de 4 a 7 días) en 100 mcg / día (1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día). Algunos pacientes (12 años de edad y mayores) con rinitis alérgica estacional pueden encontrar como sea necesario el uso de spray nasal FLONASE (no más de 200 mcg al día) eficaz para el control de los síntomas (ver ESTUDIOS CLÍNICOS). Mayor control de los síntomas puede lograrse con el uso regular programada. La eficacia de la utilización de las necesidades de spray nasal FLONASE no se ha estudiado en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad con rinitis alérgica estacional, o en pacientes con rinitis alérgica o no alérgica perenne. Los pacientes pediátricos (de 4 años de edad y mayores) deben iniciarse con 100 mcg (1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día). El tratamiento con 200 mcg (2 pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día o 1 pulverización en cada fosa nasal dos veces al día) debe reservarse para pacientes pediátricos que no responden adecuadamente a 100 mcg al día. Una vez se consigue un control adecuado, la dosis debe reducirse a 100 mcg (1 pulverización en cada fosa nasal) al día. Las dosis diarias totales máximas no deben exceder de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal (dosis total, 200 mcg / día). No hay evidencia de que exceda de la dosis recomendada es más eficaz. FLONASE aerosol nasal está indicado para el tratamiento de los síntomas nasales de la rinitis alérgica y no alérgica estacional y perenne en adultos y pacientes pediátricos de 4 años de edad y mayores. La seguridad y eficacia de FLONASE aerosol nasal en niños menores de 4 años de edad no se han establecido de manera adecuada. Otros eventos adversos que ocurrieron en 3, pero 1 de los pacientes y que fueron más frecuentes con propionato de fluticasona (con relación incierta con el tratamiento) incluyen: sangre en el moco nasal, secreción nasal, dolor abdominal, diarrea, fiebre, síntomas similares a la gripe, dolores y dolores, mareos, bronquitis. Además de los eventos adversos informados en los ensayos clínicos, los siguientes eventos han sido identificados durante el uso posterior a la aprobación de propionato de fluticasona intranasal en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Estos eventos han sido seleccionados para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de la información, o la conexión causal con propionato de fluticasona o una combinación de estos factores. General: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, erupciones en la piel, edema de la cara y la lengua, prurito, urticaria, broncoespasmo, sibilancias, disnea y reacciones anafilácticas / anafilactoides, que en raras ocasiones fueron graves. Oído, nariz y garganta: Alteración o pérdida del sentido del gusto y / u olor y, rara vez, perforación del tabique nasal, úlcera nasal, dolor de garganta, irritación de la garganta y sequedad, tos, ronquera, y cambios en la voz. Ojo: La sequedad e irritación, conjuntivitis, visión borrosa, glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas. Los casos de supresión del crecimiento se ha informado de los corticosteroides intranasales, incluyendo FLONASE (ver Precauciones: Uso pediátrico). sobredosis crónica puede resultar en signos / síntomas de hiperadrenocorticismo (ver Precauciones). La administración intranasal de 2 mg (10 veces la dosis recomendada) de propionato de fluticasona dos veces al día durante 7 días a voluntarios humanos sanos fue bien tolerado. Las dosis orales de hasta 16 mg se han estudiado en voluntarios humanos sin efectos tóxicos agudos reportados. Repetir las dosis orales de hasta 80 mg al día durante 10 días en voluntarios y repetir las dosis orales de hasta 10 mg al día durante 14 días en los pacientes fueron bien toleradas. Las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada, y la incidencia fue similar en los grupos de tratamiento activo y placebo. La sobredosis aguda con esta forma de dosificación es poco probable ya que 1 botella de spray nasal FLONASE contiene aproximadamente 8 mg de propionato de fluticasona. Las dosis letales medias oral y subcutánea en ratones y ratas eran 20.000 veces, respectivamente, la dosis intranasal diaria máxima recomendada en niños sobre una base de mg / m2). Los pacientes deben utilizar FLONASE Spray nasal a intervalos regulares para un efecto óptimo. La dosis inicial recomendada en adultos es de 2 pulverizaciones (50 mcg de propionato de fluticasona cada uno) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 200 mcg). La misma dosis dividida en 100 mcg dos veces al día (por ejemplo, 8 a. m. y 8 p. m.) también es eficaz. Después de los primeros días, los pacientes pueden ser capaces de reducir su dosis de 100 mcg (1 pulverización en cada fosa nasal) una vez al día para el tratamiento de mantenimiento. Algunos pacientes (12 años de edad y mayores) con rinitis alérgica estacional pueden encontrar como sea necesario el uso de 200 mcg una vez al día efectivo para el control de síntomas (ver ESTUDIOS CLÍNICOS). Mayor control de los síntomas puede lograrse con el uso regular programada. Los pacientes deben recibir con 100 mcg (1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día). Los pacientes que no responden adecuadamente a 100 mcg puede utilizar 200 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal). Una vez se consigue un control adecuado, la dosis debe reducirse a 100 mcg (1 pulverización en cada fosa nasal) al día. La dosis total diaria máxima no debe exceder de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal (200 mcg / día) (ver Estudios clínicos: individualización de la dosis) no se recomienda para niños menores de 4 años de edad FLONASE Spray nasal. Ilustradas instrucciones para el uso adecuado de los pacientes acompañan a cada paquete de FLONASE Spray nasal. FLONASE Spray nasal, 50 mcg se suministra en frascos de vidrio ámbar equipado con una bomba dosificadora blanca de atomización, el adaptador nasal blanca y cubierta de polvo verde en una caja de 1 (NDC 0173-0453-01) con instrucciones para el uso de los pacientes. Cada botella contiene un peso neto de llenado de 16 g, y proporcionará 120 aplicaciones. Cada accionamiento suministra 50 mcg de propionato de fluticasona en 100 mg de la formulación a través del adaptador nasal. La cantidad correcta de medicamento en cada pulverización no se puede asegurar después de 120 aplicaciones a pesar de que la botella no está completamente vacío. La botella debe desecharse cuando se ha de usar el número de actuaciones. Almacenar entre 4F). Research Triangle Park, NC 27709 2007, GlaxoSmithKline. Todos los derechos reservados. De agosto de de 2007 FLN: 1PI Spray nasal, 50 mcg Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Proporciona un resumen de la información sobre su medicamento. Para más información consulte a su médico o farmacéutico. LO QUE DEBE SABER acerca de la rinitis La rinitis es una palabra que significa inflamación de la mucosa de la nariz. Si usted sufre de rinitis, la nariz tapada y se vuelve líquida. Rinitis también puede hacer que su picazón en la nariz, y es posible que estornuda mucho. La rinitis puede ser causada por alergias al polen, animales, mohos, o de otro materialsor que puede tener una causa no alérgica. LO QUE DEBE SABER SOBRE FLONASE NASAL SPRAY Su médico le ha recetado FLONASE Nasal Spray, un medicamento que puede ayudar a tratar su rinitis. FLONASE Nasal spray contiene propionato de fluticasona, que es un corticosteroide sintético. Los corticosteroides son sustancias naturales que se encuentran en el cuerpo que ayudan a combatir la inflamación. Cuando se rocía FLONASE en la nariz, que ayuda a reducir los síntomas de las reacciones alérgicas y la congestión, runniness, picor, estornudos y que puede molestar. Aspectos importantes de la FLONASE para aerosol nasal Agitar suavemente antes de usar. Utilice el aerosol nasal como lo indique su médico. Las direcciones se encuentran en la etiqueta de la farmacia. Mantenga su aerosol nasal fuera del alcance de los niños. ANTES de usar el aerosol SU NASAL Si está embarazada (o la intención de quedar embarazada), Si está amamantando a un bebé, si usted es alérgico a FLONASE Spray nasal o cualquier otro corticosteroide nasal, Si usted está tomando un medicamento que contiene ritonavir (comúnmente usado para tratar la infección por VIH o SIDA), a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento. En algunas circunstancias, este medicamento puede no ser adecuado y su médico podría darle un medicamento diferente. Asegúrese de que su médico sepa qué otros medicamentos que esté tomando. USO DE LA aerosol nasal Siga las instrucciones que aparecen en el resto de este prospecto. Si usted tiene algún problema, informe a su médico o farmacéutico. Es importante que usted lo usa según las indicaciones de su médico. La etiqueta de los farmacéuticos por lo general le dirá qué dosis a tomar y con qué frecuencia. Si no funciona, o si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. Para adultos. La dosis inicial habitual es de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día. A veces, el médico puede recomendar el uso de 1 pulverización en cada fosa nasal dos veces al día (mañana y noche). No debe usar más de un total de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal diaria. Una vez que haya comenzado a sentirse mejor, 1 pulverización en cada fosa nasal diaria puede ser adecuada para usted. Para adolescentes y niños (de 4 años de edad y mayores), la dosis inicial habitual es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. A veces, el médico puede recomendar el uso de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal diaria. Entonces, después de haber empezado a sentirse mejor, 1 pulverización en cada fosa nasal diaria puede ser adecuada para usted. No use más cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia que su médico se lo recomienda. FLONASE puede comenzar a trabajar dentro de las 12 horas de la primera dosis, pero se tarda varios días de uso regular para alcanzar su máximo efecto. Es importante que utilice spray nasal FLONASE según lo prescrito por su médico. Los mejores resultados se obtuvieron mediante el uso de la pulverización sobre una base regular. Si los síntomas desaparecen, póngase en contacto con su médico para obtener más instrucciones. Si también tiene picazón, ojos llorosos, debe informar a su médico. Se le puede administrar un medicamento adicional para tratar los ojos. Tenga cuidado de no confundir a ellos, sobre todo si el segundo medicamento es un colirio. Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis normalmente programada cuando es debido. No duplique la dosis. COMO USAR SU aerosol nasal Leer las instrucciones completas con cuidado y utilizar sólo como se indica. 1. Agite la botella ligeramente y luego retire la cubierta de polvo (Figura 1). 2. Es necesario cebar la bomba en el aire la primera vez que se utiliza, o cuando no lo haya utilizado durante una semana o más. Para cebar la bomba, mantenga la botella como se muestra con el aplicador nasal en dirección opuesta a usted y con el dedo índice y el dedo medio a cada lado del aplicador nasal y el pulgar debajo de la botella. Al preparar la bomba por primera vez, presione hacia abajo y soltar la bomba 6 veces (Figura 2). La bomba ya está lista para su uso. Si la bomba no se utiliza durante 7 días, el primer hasta que aparezca una pulverización fina. 3. usar el aerosol se suene la nariz para limpiar los orificios nasales. 4. Cierre una fosa nasal. Incline la cabeza ligeramente hacia adelante y, manteniendo el frasco en posición vertical, inserte con cuidado el aplicador nasal en la otra fosa nasal (Figura 3). 5. Comenzar a respirar por la nariz, y mientras inhala presione firmemente y rápidamente una vez el aplicador para liberar el aerosol. Para conseguir una actuación completa, utilice el dedo índice y el dedo medio para pulverizar, mientras que el apoyo a la base de la botella con el dedo pulgar. Evite rociar en los ojos. Respira suavemente hacia el interior a través de la fosa nasal (Figura 4). 6. Exhale por la boca. 7. Si se requiere una segunda pulverización en esa fosa nasal, repita los pasos 4 a 6. 8. Repita los pasos 4 a 7 en el otro orificio nasal. 9. Limpiar el aplicador nasal con un paño limpio y vuelva a colocar la cubierta de polvo (Figura 5). 10. No utilice esta botella por más de la cantidad de aplicaciones a pesar de que la botella no está completamente vacío. Antes de tirar la botella, usted debe consultar a su médico para ver si se necesita una recarga. No tome dosis adicionales o deja de tomar FLONASE Nasal Spray sin consultar a su médico. Su aerosol nasal debe limpiarse al menos una vez a la semana. Para ello: Retire la cubierta de polvo y tire suavemente hacia arriba para liberar el aplicador nasal. Lave la tapa del aplicador y el polvo bajo el agua caliente del grifo. Dejar secar a temperatura ambiente, a continuación, coloque la tapa del aplicador y el polvo de nuevo en la botella. Si el aplicador nasal se bloquea, se puede retirar como antes y se deja en remojo en agua tibia. Enjuague con agua fría del grifo y seco, y volver a montar. No trate de desbloquear el aplicador nasal mediante la inserción de un alfiler u otro objeto afilado. Almacenamiento de su aerosol nasal Mantenga su FLONASE Nasal Spray fuera del alcance de los niños. Evite rociar en los ojos. Almacenar entre 4F). No use su FLONASE Spray nasal después de la fecha que se muestra como en la etiqueta o caja. RECUERDE: Este medicamento se le ha recetado a usted por su médico. No le dé este medicamento a ninguna otra. Este folleto no contiene la información completa acerca de su medicamento. Si tienes alguna pregunta, o no está seguro de algo, entonces usted debe consultar a su médico o farmacéutico. Es posible que desee leer el prospecto de nuevo. Por favor, NO TÍRELO hasta que haya terminado su medicamento. Research Triangle Park, NC 27709 2003, GlaxoSmithKline. Todos los derechos reservados. De julio de de 2003 RL-2019