Wednesday, 7 September 2016

Evista 228






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Eli Lily Multan a 36 millones a lo largo de Promoción Evista de Eli Lilly and Company ha aceptado declararse culpable y pagar 36 millones de dólares en relación con su promoción ilegal de su Evista drogas. El Departamento de Justicia dijo que la compañía se declara culpable de un recuento penal de violar la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos por misbranding la droga. Lilly pagará una multa de 6 millones y perder a los Estados Unidos una suma adicional de 6 millones. Además del motivo penal, Lilly ha acordado resolver la Alimentación civiles, Medicamentos y Cosméticos pasivos mediante la celebración de un decreto de consentimiento de la orden judicial permanente y el pago de los Estados Unidos 24 millones en devolución equitativa. La cuestión es la comercialización de Lilly Evista, que fue aprobado por la FDA para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis. La FDA acusa que las ventas fueron tan decepcionantes Evista su primer año en el mercado, a partir de Lilly promoción de la droga para usos no aprobados - lo cual es ilegal. Una vez aprobado por la FDA, el medicamento no puede comercializarse legalmente o promovido por los llamados usos no - el uso no especificado en una aplicación y aprobado por la FDA. En octubre de 1998, la compañía redujo el pronóstico de Evistas primeros años las ventas en los EE. UU. desde 401 millones de a la 120 millones, dijeron los fiscales. Un plan de negocios Lilly interna observó un año decepcionante en comparación con proyección original. La información presentada ante el tribunal alega que Lillys planes estratégicos de marketing y promoción promociona Evista tan eficaz para prevenir y reducir el riesgo de enfermedades para las cuales el etiquetado drogas carecía de instrucciones adecuadas para su uso. Según la información, representantes de los equipos de la marca y de venta Lillys Evista Evista promovidos para la prevención y reducción del riesgo de cáncer de mama, y ​​la reducción en el riesgo de enfermedad cardiovascular. En virtud de lo dispuesto en el de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, Evista fue mal etiquetados cuando su etiquetado no llevaba instrucciones adecuadas para cada uno de estos usos previstos. Como se alega en la información, Lilly promovido Evista tan eficaz para reducir el riesgo de cáncer de mama, incluso después de Lilly propuso etiquetado para este uso fue rechazado específicamente por la FDA. La agencia mantiene que los problemas potenciales que pueden surgir de uso fuera de etiqueta sin el beneficio de una supervisión cuidadosa de la FDA incluyen la posibilidad de que la droga fue promovido utiliza en lugar de otro medicamento que ya había sido aprobado por la FDA para un uso particular. La información alega que Lilly ejecutó su conducta ilegal el uso de una serie de tácticas, incluyendo: y Creación y distribución de los representantes de ventas de una cinta de vídeo Evista Buenas Prácticas, en el que un representante de ventas indica que Evista realmente es el mejor medicamento para la prevención de todas estas enfermedades en referencia a la osteoporosis, cáncer de mama, y ​​enfermedad cardiovascular. La denuncia por orden judicial permanente alega que Lilly ejecutó su conducta ilegal el uso de una serie de tácticas adicionales, incluyendo: Cálculo y las nuevas prescripciones adicionales para los médicos que asistieron a reuniones de la junta consultiva Evista en 1998. Las reuniones de la junta de asesoramiento incluye la discusión de usos no aprobados para Evista. Mediante la medición y el análisis de las nuevas recetas incrementales para los médicos que asistieron a las reuniones de la junta de asesoramiento, Lilly estaba usando esta intervención como una herramienta para promover y vender Evista. Las últimas noticias CFPB: préstamos 1 de cada 5 de automóvil título terminan en la incautación de Adobe: los precios están bajando, no hacia arriba de Verano de viaje de aire proyectado para alcanzar el nivel récord Lo que los consumidores saben de su tarjeta de crédito del polluelo de arranque medicado alimento para pollos recordó Pirelli recuerda neumáticos PZero Trofeo Kubota recuerda vehículos utilitarios NORPAC Foods retira llegar Natural vegetales mixtos orgánicos y los guisantes verdes




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